• Di solito, il materiale deve essere pesato nell'area pulita per evitare di alterarne la purezza originale.In base all'attività biologica del materiale, la sua pesatura dovrebbe essere completata in un'area completamente indipendente (cappa aspirante indipendente, forma del flusso d'aria e cattura della polvere).Il grado D, il grado C o il grado A devono essere selezionati in base al livello di contaminazione microbica dei materiali di partenza (ad es. < 100 CFU/g) o ai requisiti della valutazione del rischio di processo.
• Gli ingredienti sterili del farmaco vengono pesati nel contenitore sterilizzato in condizioni di livello A (piattaforma operativa sterile) e quindi trasferiti nel contenitore del medicinale liquido in condizioni di pulizia di livello A.L'ambiente di sfondo deve soddisfare i requisiti di pulizia di livello B.
• A causa della caduta di particelle (da materiali solidi) nell'aria e della possibile influenza del personale, la manipolazione dei materiali deve essere conforme alle procedure operative.Quando si pesano materiali sterili, l'abbigliamento del personale deve soddisfare i requisiti del livello di pulizia di classe B, che svolge anche un ruolo nella protezione del personale.Nelle aree pulite di classe D, le maschere antipolvere/occhiali devono essere indossati quando necessario per la sicurezza in base alle caratteristiche del prodotto.
• Le scatole di pesatura sono una sorta di dispositivo di pesatura con aria di scarico e pressione negativa nell'ambiente circostante, che può efficacemente evitare l'inquinamento incrociato.

Caratteristiche e caratteristiche: