Microfiltrazione ad alta porosità Membrana sterile PES idrofila per cartucce di filtri a piegatura

0.22 μM Membrane PES Film senza supporto per la fabbricazione di filtri per cartucce PES

Tutte le materie prime utilizzate per la produzione di membrane erano idonee per la fabbricazione di filtri per uso farmaceutico,e le linee di produzione sono state progettate e prodotte da un produttore di macchine a membrana di livello mondiale. The operating conditions and procedures in the membrane manufacturing were computer controlled so that the membranes produced have precise pore sizes and desired mechanical and filtration performance properties.

Le membrane Lenge PES sono altamente asimmetriche con uno strato di ritenzione integrale uniforme.Le membrane hanno un'elevata porosità superficiale e una distribuzione gradualmente aumentata delle dimensioni dei pori nella direzione verso l'alto della filtrazioneI filtri a membrana Lenge PES presentano le seguenti caratteristiche distintive:

· Flusso elevato

· Alta capacità

· Alta resistenza meccanica

· Alta porosità

· Basso livello di lisciviazione
 

La convalida diB. diminutaLa retensione per le cartucce di grado farmaceutico di 0,22 μm è stata effettuata secondo il metodo F838-05 della American Society of Testing and Materials (ASTM).Filtri di grado farmaceutico di 22 μm conservati con dimensioni superiori a 1 x 10⁷CFU diB. diminutaper cm2 di superficie effettiva del filtro.

Caratteristiche e vantaggi
 

• Risponde al test di reattività biologica della USP (United States Pharmacopeia),In vivo< 88> per test di biosicurezza, citotossicità e emolisi.
• Lo strato di prefiltro altamente asimmetrico ottimizzato per un flusso e una prestazione di throughput massimi.
• Membrana idrofila che bagna rapidamente e completamente, con conseguente filtrazione rapida, con portate superiori e elevate capacità di produzione.
• Compatibile con EtO, irradiazione gamma e metodi di sterilizzazione SIP/autoclave.

Metodi di sigillamento
 

• Meccanica
• Calore
• Ultrasuoni
• Saldatura a RF
• Formaggio di inserimento

Membrana LENGE contro un' altra marcaMembrana
 

Micrografo SEM per la superficie della membrana microporosa PES (0,22 μm)
 

Membrana LENGE Membrana di qualche marca
 

Mostrato con ingrandimento 5000X

Commenti: La membrana LENGE ha più e più piccoli micropori rispetto ad altre membrane di marca.

Prova di resistenza alla sporcizia - 0,22 μm di membrana PES per PVP

Prova con brodo di fermentazione

Prova di capacità di trattenimento della sporcizia - 0,22 μm PES Membrana mediante brodo di fermentazione

Commenti: 3M Vmax= 2500 L/m2; LENGE Vmax= 10000 L/m2

Testato con siero bovino al 2,5%

Prova di resistenza alla sporcizia - 0,22 μm di membrana PES per 2,5% di siero bovino

Commenti: 3M Vmax= 143 L/m2; LENGE Vmax= 204 L/m2

Consistenza del punto di bolla - cartucce di filtro PES da 0,22 μm